▍這個(gè)藥全國(guó)禁用

 

日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息：全國(guó)停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用吡硫醇注射劑！

國(guó)家藥監(jiān)局表示，吡硫醇注射劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益。資料顯示，此品種適應(yīng)癥為本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。

藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)中心顯示，共有19家藥企持有相關(guān)批文，包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇。

▍4個(gè)藥，全國(guó)不準(zhǔn)賣(mài)、不準(zhǔn)用

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在過(guò)去的一年，被全國(guó)禁用、限制使用的藥品，還有不少。

兩個(gè)感冒藥，全國(guó)禁用

11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告：自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。

已上市銷(xiāo)售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

 

兩個(gè)進(jìn)口藥，拒?chē)?guó)門(mén)之外

9月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告：對(duì)印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公組織開(kāi)展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其富馬酸喹硫平、現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、批量與注冊(cè)批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。

決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品，并予以依法處理。

6月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未能對(duì)其品種注射用亞胺培南西司他丁鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行有效控制等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問(wèn)題。

 

決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品。

▍29藥修訂說(shuō)明書(shū)，限用

此外，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，還有29個(gè)藥修訂說(shuō)明書(shū)，被限制使用，如下圖：

▍來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局? 整理：賽柏藍(lán)

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