4月29日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》明確提出不納入《藥品目錄》的10種情形，其中包括“乙類OTC藥品不納入《藥品目錄》”，隨即引發(fā)行業(yè)關(guān)注，本文將對(duì)我國(guó)OTC行業(yè)做一分析

所謂非處方藥（簡(jiǎn)稱OTC，Over The Counter）即不需醫(yī)生處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，其特點(diǎn)是安全、有效、方便、質(zhì)量穩(wěn)定。

我國(guó)于2000年1月1日起施行《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并規(guī)定”處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳 播媒介進(jìn)行廣告宣傳?！保^處方藥而言，法定宣傳渠道的拓寬，也給OTC行業(yè)的發(fā)展提供了莫大便利。

OTC便于患者在藥店自購(gòu)，并一定程度上緩解了醫(yī)院門(mén)診壓力。

一、數(shù)量

OTC又分為甲類（紅底白字）和乙類（綠底白字），乙類OTC安全性更高，除在藥店銷售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。在OTC藥物中，甲類居多，占70%左右，只有30%左右是乙類的，也就是當(dāng)下熱議的將不再納入醫(yī)保目錄的這一類。OTC藥物的數(shù)量也在不斷增多，已由第一批的332個(gè)增加到了2014年的4630個(gè)，其中，甲類3328個(gè)，乙類1302個(gè)（圖1）。

另外，在OTC藥物中，中成藥數(shù)量遠(yuǎn)多于化藥，中成藥占比近8成，在2014年的4630個(gè)OTC中，包含中藥3653個(gè)、化藥977個(gè)。

二、規(guī)模

隨著人們健康意識(shí)的不斷提高和零售藥店的高速發(fā)展，OTC市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)也較快，已由2002年的399億元增長(zhǎng)到2019年的2914.2億元，近20年增長(zhǎng)了7倍多。

但OTC在醫(yī)藥行業(yè)的占比波動(dòng)較大，由高峰時(shí)的24%下降到了2019年的16%，近期出臺(tái)征求意見(jiàn)的注冊(cè)管理辦法，有望開(kāi)辟OTC藥物的單獨(dú)注冊(cè)審批通道，無(wú)疑對(duì)OTC藥物的發(fā)展帶來(lái)了利好，而目前正在爭(zhēng)議的乙類OTC將不再被納入醫(yī)保又將給行業(yè)帶來(lái)影響，盡管OTC占醫(yī)?；鸬谋壤?%左右。

三、渠道

OTC的銷售渠道比較廣，但主要還是在實(shí)體藥店和醫(yī)院銷售，2018年，線下藥店銷售占比57%，醫(yī)院銷售占比20%，但網(wǎng)上藥店的銷售增速是最快的，網(wǎng)上銷售OTC藥品的金額已由2010年的僅3000萬(wàn)元猛增到2019年的138億元，而今年疫情的發(fā)生更加推動(dòng)了線上售藥的發(fā)展。

四、品牌

自2006年以來(lái)，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)每年都開(kāi)展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌的統(tǒng)計(jì)調(diào)研工作，2019年對(duì)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)排名結(jié)果如表1所示，限于篇幅，僅將10個(gè)品類中排名第一的產(chǎn)品列出，可見(jiàn)，上榜的都是大家耳熟能詳?shù)闹放疲袊?guó)非處方藥物協(xié)會(huì)的大量工作大大推動(dòng)了我國(guó)OTC產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

五、企業(yè)

2019年中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)對(duì)OTC企業(yè)的統(tǒng)計(jì)排名如表2所示，上榜的都是知名度很高的大型藥企。

為分析本次醫(yī)保事件對(duì)OTC企業(yè)的可能影響，醫(yī)藥魔方專門(mén)進(jìn)行了分析（圖4），就2019年乙類OTC藥品在醫(yī)院的銷售占企業(yè)總銷售的比例來(lái)看，新斯頓占比最高，達(dá)68%，其后依次是生物谷、奇正藏藥、通化金馬、和益盛藥業(yè)分別占本企業(yè)總營(yíng)收的41%、27%、22%和21%。

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