2014年以來，國務院及國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規(guī)，這些法規(guī)從頂層設計、專業(yè)角度和操作層面都對醫(yī)療器械臨床進行了大約束、大調(diào)整，這對醫(yī)療器械研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)企業(yè)都將產(chǎn)生深遠的影響，如何精確掌握和策略應對，成為企業(yè)必須考量的重大問題。 由于醫(yī)療器械種類繁多，使用方式千差萬別，其風險程度
肝脾腫大、貧血、血小板減少、骨痛……數(shù)次與死神擦肩而過的經(jīng)歷讓正處花季的婷婷(化名)比同齡人更顯成熟。自從被診斷患有戈謝病，婷婷必須堅持使用每支售價過萬元的伊米苷酶注射劑，一旦停藥，生命之火就有熄滅的危險。 百姓得到更多實惠 每年藥費超過100萬元，且需要終生用藥，這樣的巨額費用，一般家庭難以承受。所幸，婷婷的家鄉(xiāng)山東青島近年通過建立城鎮(zhèn)大病醫(yī)療救助制度，把肺癌、類風濕關(guān)節(jié)炎、乳腺癌、白血病等多種
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，目前國內(nèi)約有數(shù)百家藥企進入大健康產(chǎn)業(yè)，其中30多家為上市公司。此番備案制的推出，是對所有涉及大健康概念企業(yè)的重大利好，據(jù)稱將催生上千億的市場。 近日，保健食品注冊審批已明確被列入“非行政許可審批”，正在修訂的新《食品安全法》有可能將保健食品的注冊審批改為備案制，如果改為備案制，或?qū)⑨尫虐賰|植物提取物市場紅利。 據(jù)分析2013年中國居民保健食品的消費額已達2000多億元，而且正以15
我國異地就醫(yī)費用結(jié)算改革取得新進展。人力資源和社會保障部24日公布了《關(guān)于進一步做好基本醫(yī)療保險異地就醫(yī)醫(yī)療費用結(jié)算工作的指導意見》，要求到2016年全面實現(xiàn)跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費用直接結(jié)算。 部分地方尚未實現(xiàn)市級統(tǒng)籌，跨省異地就醫(yī)結(jié)算缺少頂層設計 人社部醫(yī)療保險司負責人介紹說，我國全民醫(yī)保已基本實現(xiàn)，保障水平逐步提高。目前，各地普遍實現(xiàn)了統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)基本醫(yī)療保險醫(yī)療費用直接結(jié)算，解決了參保
11月26日在“潮流與創(chuàng)新——第十三屆中國醫(yī)藥營銷新銳論壇”上，中國人民大學醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心首席專家徐東先生就“2014醫(yī)改政策深度剖析與2015年行業(yè)發(fā)展展望”話題做了精彩演講。上期中睿醫(yī)藥評論整理了徐東先生演講的第一部分：影響行業(yè)醫(yī)改政策走向的國家宏觀政策調(diào)整，本期將繼續(xù)為您帶來徐東先生關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策走向與2015年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展展望的獨家觀點。 (接上期) （二）在國家的宏觀政策指導
近日，記者從多方了解到，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》終稿最快將在明年1月頒發(fā)。在日前召開的第26屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平明確表示，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策正面臨10年來一次較大的調(diào)整。 處方藥放開促行業(yè)洗牌 近段時期，處方藥網(wǎng)售明年初開閘的消息已在業(yè)內(nèi)傳得沸沸揚揚。今年10月，廣東省食藥監(jiān)局召集省內(nèi)52家醫(yī)藥電商進行座談，專門提到網(wǎng)售處
隨著國家食藥監(jiān)總局就網(wǎng)絡銷售處方藥征求意見，有關(guān)處方藥網(wǎng)售有條件分級解禁的消息目前在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)酵。不過，南都記者近日從國家食藥監(jiān)總局(下稱CFDA)南方醫(yī)藥經(jīng)濟所旗下的中國藥店管理學院獲悉，目前全國有46萬家藥店，但只配277940執(zhí)業(yè)藥師，而在零售藥店工作的執(zhí)業(yè)藥師僅有78557人，其中不少還屬于掛靠性質(zhì)。執(zhí)業(yè)藥師配備問題不僅影響藥品零售行業(yè)新版GSP認證進程，還將影響網(wǎng)上藥店處方
國務院總理李克強8日上午在中南海紫光閣會見世界銀行行長金墉和世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍，就推進中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展交換意見。 李克強表示，隨著中國的發(fā)展，13億人對醫(yī)療衛(wèi)生服務的要求日益提高。中國政府多年來圍繞?；尽娀鶎?、建機制，大力推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，目的是適應改善民生的要求，解決人民群眾看病難、看病貴的問題，更好應對人口老齡化等挑戰(zhàn)。中國政府將繼續(xù)堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動，推動
今年，北京市醫(yī)改將進一步向深水區(qū)邁進，醫(yī)療資源的規(guī)劃布局被列為首要任務。 今后，醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部掛號系統(tǒng)將優(yōu)先轉(zhuǎn)診患者。備受關(guān)注的醫(yī)藥分開改革試點范圍將進一步擴大。而今年醫(yī)療價格調(diào)整將暫時放緩。擬取消社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的藥房，先行試點獨生子女保險，允許公立醫(yī)院以特許經(jīng)營權(quán)方式與社會資本合作;這些都將成為近期及未來本市醫(yī)改方向。 今年，北京市醫(yī)改將進一步向深水區(qū)邁進，醫(yī)療資源的規(guī)劃布局被列為首要任務。今后，
以提供服務為主，通過產(chǎn)品與管理的輸出，管控與提升加盟商經(jīng)營能力的特許加盟，或能更順應政策的要求以及后GSP時代的市場需求。 目前，我國單體藥店大多分布在城鎮(zhèn)及社區(qū)，城市、城鎮(zhèn)、農(nóng)村分布占比約為2:6:2，年銷售規(guī)模超過千億元。 截至2013年底，全國單體藥店共實現(xiàn)銷售額1340億元，約占當年全國藥品零售市場總額的52.38%。目前，中國單體藥店數(shù)量達到271143家，占全國423723家藥店門店總
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